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申請CNAS認可時的常見問題發(fā)布時間:2024-05-16   瀏覽量:457次

小編為大家解讀在申請CNAS資質(zhì)認證時需要注意的問題, 通過針對以下10類的問題梳理,讓大家全面了解在申請CNAS認證的過程中可能會出現(xiàn)什么問題,供大家全面了解CNAS認證,快速明確各個環(huán)節(jié)的關(guān)鍵要點。

1、不滿足 CNAS 對檢測校準(zhǔn)人員的要求

CNAS—CL01—G001: 2018 《CNAS-CL01 〈檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則〉 應(yīng)用要求》 中對人員的要求為:從事實驗室活動的人員不得在其他同類實驗室從事同類的實驗室活動。就是說在實驗室從事檢測校準(zhǔn)工作的人員不能兼職在另一家實驗室從事相類似的檢測校準(zhǔn)工作。CNAS 要求從事檢測校準(zhǔn)的人員學(xué)歷為大專以上。CNAS 還對檢測校準(zhǔn)人員的專業(yè)有要求,為相關(guān)專業(yè)。相關(guān)專業(yè)一般指的是物理、化學(xué)等理科專業(yè),或者電氣、自動化、機械等工科專業(yè)。如果學(xué)歷和專業(yè)不滿足 CNAS 的要求,CNAS 規(guī)定要有從事 10 年以上的相關(guān)檢測校準(zhǔn)的工作經(jīng)歷。這一點是實驗室在上報材料時最容易忽視的。除此之外,對檢測校準(zhǔn)結(jié)果復(fù)核人員,檢測校準(zhǔn)方法驗證或確認人員,還應(yīng)有 3 年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測或校準(zhǔn)經(jīng)歷。所謂本專業(yè)領(lǐng)域,可以通過 CNAS—AL06: 2015 《實驗室認可領(lǐng)域分類》查詢。也就是說,需要在證書報告中簽核驗的人員,和對方法進行確認或驗證的人員,除滿足上述檢測校準(zhǔn)人員的工作年限外,必需還要有 3年的本專業(yè)領(lǐng)域的檢測校準(zhǔn)經(jīng)歷。此外,CNAS 對授權(quán)簽字人的要求更嚴(yán)格。授權(quán)簽字人除要熟悉 CNAS 相關(guān)的認可要求外,還對職稱有要求。授權(quán)簽字人應(yīng)具有本專業(yè)中級及以上的技術(shù)職稱或同等能力。需要注意的是,這里的職稱指的是本專業(yè)的職稱,其他不相關(guān)專業(yè)的職稱是不行的。如果沒有職稱或者職稱未到中級及以上,就看是否符合同等能力的要求。同等能力以學(xué)歷和專業(yè)工作年限來確定。如果是博士學(xué)位,需要從事專業(yè)技術(shù) 1 年及以上可認定為同等能力; 碩士學(xué)位,需要從事專業(yè)技術(shù) 3 年及以上可認定為同等能力; 本科學(xué)歷,需要從事專業(yè)技術(shù)工作 5 年及以上可認定為同等能力; 大專學(xué)歷,則需要從事專業(yè)技術(shù)工作 8 年以上可認定為同等能力。

2、檢測和校準(zhǔn)項目未填寫配套設(shè)備

實驗室在上報材料時,需要同時填寫開展的項目與支持該項目的所有儀器設(shè)備,而且要與開展項目相對應(yīng)。CNAS 要求,實驗室應(yīng)該有測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置等正常開展實驗室活動的設(shè)備。其主要意思是這些設(shè)備都必需要在實驗室申請認可的地址內(nèi),同時對這些設(shè)備有完全的支配權(quán)和使用權(quán)。如果設(shè)備是租賃的,這種情況 CNAS 是允許的,但是要保證設(shè)備實驗室有完全的支配權(quán)和使用權(quán)。實驗室就是要確保所租賃的設(shè)備的管理要納入實驗室的管理體系中,租賃的設(shè)備由實驗室的人員操作、維護、檢定或校準(zhǔn),同時可以控制設(shè)備的使用環(huán)境和保存條件。同一臺設(shè)備同一時期不能同時被兩個實驗室使用。CNAS—GL001:2018 《實驗室認可指南》 中要求設(shè)備的租賃期限一般至少為 2 年,以保證實驗室在一個評審周期內(nèi)對設(shè)備有完全的支配權(quán)和使用權(quán)。

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3、檢定規(guī)程和校準(zhǔn)規(guī)范不宜作為檢測方法申請認可

CNAS—EL—03: 2016 《檢測和校準(zhǔn)實驗室認可能力范圍表述說明》中 3. 3. 11 條說明了檢定規(guī)程( JJG) 和計量技術(shù)規(guī)范( JJF) 中的校準(zhǔn)規(guī)范不應(yīng)作為檢測方法申請認可。計量技術(shù)規(guī)范中的檢驗規(guī)則或檢測規(guī)則等非校準(zhǔn)方法可作為檢測方法申請認可。也就是說,JJF 1070—2005 《定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則》,JJF 1766—2019 《冷水機組能源效率計量檢測規(guī)則》,JJF 1261. 25—2018《通風(fēng)機能源效率計量檢測規(guī)則》等可作為檢測方法申請認可。另外,4. 3. 2 條也規(guī)定了,檢測標(biāo)準(zhǔn)及方法一般也不能作為校準(zhǔn)方法申請認可,但是如果將相關(guān)的檢測標(biāo)準(zhǔn)中的獨立部分,比如附錄或某一章節(jié)作為校準(zhǔn)方法則是可行的,只是要編制校準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書,且做好方法確認。這些是實驗室在申請時需要注意的。

4、使用非法定計量單位申請

中國 《計量法》 第三條規(guī)定,國家實行法定計量單位制度。國際單位制計量單位和國家選定的其他計量單位,為國家法定計量單位。CNAS—RL01: 2019 《實驗室認可規(guī)則》 第 4 條認可條件中規(guī)定: 申請人應(yīng)在遵守國家的法律法規(guī)、誠實守信的前提下,自愿地申請認可。所以,CNAS資質(zhì)認證要求申請人,也就是實驗室遵守國家 《計量法》,在申報材料的時候應(yīng)當(dāng)使用法定計量單位。比如像壓力單位 psi,bar,質(zhì)量單位 lb,長度單位 ft,in等單位就不能在申報時填寫。

5、校準(zhǔn)方法含有年代號

CNAS—EL—03: 2016 《檢測和校準(zhǔn)實驗室認可能力范圍表述說明》4. 3. 1 中規(guī)定,實驗室申請的校準(zhǔn)方法一般包括校準(zhǔn)方法的名稱和文件編號。而且校準(zhǔn)方法的名稱要寫全。比如 “校準(zhǔn)規(guī)范”“檢定規(guī)程”等字眼不能省略,但是版本號,也就是年代號,則不需要填寫。比如: 飲用冷水水表檢定規(guī)程 JJG 162—2019應(yīng)該填寫為: 飲用冷水水表檢定規(guī)程 JJG 162; 環(huán)境試驗設(shè)備溫度、濕度參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范 JJF 1101—2019 應(yīng)該填寫為: 環(huán)境試驗設(shè)備溫度、濕度參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范 JJF 1101。

6、k = 2 不需要特意標(biāo)出

CNAS 技術(shù)報告 《校 準(zhǔn)和 測 量 能力 ( CMC )的評定與實例》 中 4. 6. 2 條說明了實驗室用擴展不確定度表示的 CMC 有效數(shù)字位數(shù)不應(yīng)超過 2 位。在 CMC 評定中的過程量,如 A 類和 B 類標(biāo)準(zhǔn)不確定度、合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度,可以保留 3 位有效數(shù)字,計算擴展不確定度時修約為 1 ~ 2 位有效數(shù)字。實驗室在確定 CMC 有效數(shù)字位數(shù)時,當(dāng)?shù)谝晃挥行?shù)字為 1 或 2 時,建議保留 2 位有效數(shù)字;第一位為 3 及以上時,可以保留 1 位有效數(shù)字。4. 6. 3 條說明了擴展不確定度應(yīng)與測量結(jié)果末位對齊,當(dāng)測量結(jié)果位數(shù)不夠無法與測量不確定度對齊時,應(yīng)將測量結(jié)果補零后對齊。就是說被測儀器顯示的位數(shù)比評定完的測量不確定度的位數(shù)少一位,在這種情況下,報告與表示測量不確定度時,應(yīng)該將測量結(jié)果的最后一位之后用數(shù)字 0 補齊。比如測量結(jié)果 L = 21 mm,U = 1. 2 mm,應(yīng)該更正為 L = 21. 0 mm,U = 1. 2 mm。CNAS—GL025: 2018《校準(zhǔn)和測量能力 ( CMC)表示指南》3. 8. 5 條和 CNAS—EL-03: 2016 《檢測和校準(zhǔn)實驗室認可能力范圍表述說明》4. 5. 2 條中都規(guī)定,當(dāng)包含因子 k≠2 時,需同時注明包含因子 k 的值。所以,在向 CNAS 填報信息時,當(dāng) k = 2 的時候,不需要特意標(biāo)出,只有當(dāng) k = 3 或者使用的U95,U99等這些表示方式時,才應(yīng)該特殊表述增加k 值或者自由度。

7、缺少能力驗證試驗

好多實驗室在申請 CNAS 時,從未做過能力驗證,或者能力驗證的頻次不夠,這種情況是不行的。CNAS 規(guī)定,對于初次申請的實驗室,申請的每個子領(lǐng)域應(yīng)至少參加過一次能力驗證,且結(jié)果是滿意的。一次能力驗證結(jié)果的有效期為 3 年,也就是說,從能力驗證最終報告發(fā)布之日起 3 年內(nèi)有效,可以申請 CNAS 認可。要注意的是,對于有多個場所的實驗室,每個場所都應(yīng)該要滿足每個子領(lǐng)域至少參加過一次能力驗證的要求。實驗室復(fù)評審時,不需要在 CNAS 網(wǎng)上填報項目。但能力驗證的頻 次 也 要 符 合 CNAS—RL02:2018 《能力驗證規(guī)則》 中附錄 B 《能力驗證領(lǐng)域和頻次表》的要求。但這里要注意的是,對于復(fù)評審的實驗室,能力驗證的頻次是以參加能力驗證合格評定機構(gòu)報出結(jié)果的年度來計算。比如 2019 年 9 月某實驗室參加的砝碼校準(zhǔn)能力驗證,2020 年 1 月組織方或主導(dǎo)實驗室報告出結(jié)果是滿意的,若該實驗室是初次申請 CNAS 認可,則在 3 年的有效期內(nèi),也就是 2023 年 1 月之前申請 CNAS 認可,該子領(lǐng)域的能力驗證都是滿足要求的。若該實驗室是復(fù)評,則能力驗證的時候是從 2019 年開始算起,查詢CNAS—RL02: 2018 《能力驗證規(guī)則》 附錄 B 《能力驗證領(lǐng)域和頻次表》中 B. 4 校準(zhǔn)領(lǐng)域,學(xué)科和領(lǐng)域力學(xué)中的子領(lǐng)域質(zhì)量,最低參加頻次為兩年一次,所以這份結(jié)果滿意的能力驗證報告的有效期可到 2021 年。也就是說,2021 年一整年,這個子領(lǐng)域的能力驗證都是符合 CNAS 要求的。

8、質(zhì)量管理體系文件內(nèi)審管評材料不符合要求

CNAS—RL01: 2019 《實驗室認可規(guī)則》 6. 4規(guī)定,實驗室需要建立了符合認可要求的管理體系,且正式、有效運行 6 個月以上。也就是說,實驗室在申請 CNAS 之前,就應(yīng)該建立覆蓋實驗室所有申請范圍的管理體系文件,且要運行半年以上,還要進行過完整的內(nèi)審和管理評審,并能達到預(yù)期目的,所有體系要素均應(yīng)有運行記錄。這樣才能申請 CNAS 認可。所謂正式運行,就是說初次建立管理體系的實驗室,要先進入試運行階段,通過內(nèi)審和管理評審,對管理體系進行調(diào)整和改進,然后再正式運行。所謂有效運行,就是說管理體系所涉及的要素都要經(jīng)過運行,且保留有相關(guān)記錄。這里特別要注意的是,正式、有效運行 6 個月以上,不是試運行 6 個月以上。

9、0 點的測量不確定度用相對形式表示

CNAS—GL025: 2018《校準(zhǔn)和測量能力( CMC)表示指南》3. 2. 4 條規(guī)定,用相對不確定度表示時,測量范圍一般不應(yīng)包含 “0”值。如果 “0”值屬于校準(zhǔn)點,應(yīng)另行給出 “0”值的不確定度,或采用類似電壓校準(zhǔn)的方式表示。這是因為,相對擴展不確定度是由擴展不確定度除以測量點得出的,當(dāng)測量點為 0 時,相對擴展不確定度就沒有意義。所以,要么在表示時,不包括 0 點,要么 0 點的測量不確定度單獨計算,不能使用相對擴展不確定度的形式。

以下就是無錫力博為大家總結(jié)的關(guān)于申請CNAS認可時的常見問題,如果您有CNAS資質(zhì)認證的需求,歡迎前來咨詢,我們會有專業(yè)的評審老師為您答疑解惑,期待您的來電!

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