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實驗室申請CNAS認證需要滿足什么條件?發(fā)布時間:2023-11-30   瀏覽量:1059次

中國合格評定國家認可委員會(英文簡稱CNAS)在受理實驗室認可申請時,本著非歧視性原則,即無論實驗室規(guī)模的大小、人員的多少,都可以申請。但是,實驗室需要符合各項認可要求方能通過CNAS的文審和現(xiàn)場評審,從而取得CNAS資質(zhì)。下面,將從以下幾方面介紹一下CNAS實驗室認可的基本條件:

一、法律地位要求

實驗室或其母體機構(gòu)應(yīng)是法定機構(gòu)登記注冊的法人機構(gòu),一般為企業(yè)法人、機關(guān)法人、事業(yè)單位法人或社會團體法人。

二、人員資格要求

1、從事檢測或校準(zhǔn)活動的人員

應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。如果學(xué)歷或?qū)I(yè)不滿足要求,應(yīng)有 10 年以上相關(guān)檢測或校準(zhǔn)經(jīng)歷。關(guān)鍵技術(shù)人員,如進行檢測或校準(zhǔn)結(jié)果復(fù)核、檢測或校準(zhǔn)方法驗證或確認的人員,除滿足上述要求外,還應(yīng)有 3 年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測或校準(zhǔn)經(jīng)歷。

2、授權(quán)簽字人

除滿足以上要求外,還應(yīng)熟悉 CNAS 所有相關(guān)的認可要求,并具有本專業(yè)中級以上(含中級)技術(shù)職稱或同等能力。

“同等能力”指需滿足以下條件:

(a)大專畢業(yè)后,從事專業(yè)技術(shù)工作 8 年及以上;

(b)大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè) 5 年及以上;

(c)碩士學(xué)位以上(含),從事相關(guān)專業(yè) 3 年及以上;

(d)博士學(xué)位以上(含),從事相關(guān)專業(yè) 1 年及以上。

需要注意的是,以上人員資格要求為通用要求,實驗室還應(yīng)結(jié)合自身領(lǐng)域滿足CNAS的相關(guān)應(yīng)用說明要求。比如CNAS在化學(xué)、無損、電磁兼容、微生物、校準(zhǔn)等領(lǐng)域,都有一些特殊要求。

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三、設(shè)備要求

1、設(shè)備配備要求

實驗室應(yīng)配備正確開展檢測/校準(zhǔn)所要求的全部設(shè)備(包括自身的、租借用的、客戶提供的)。所用設(shè)備(包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理和分析)的技術(shù)指標(biāo)和功能應(yīng)滿足要求。使用固定控制以外的設(shè)備(包括現(xiàn)場檢測/校準(zhǔn))時,應(yīng)按相關(guān)附加程序執(zhí)行,以保證最終檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量滿足本準(zhǔn)則要求。

2、設(shè)備校準(zhǔn)要求

對檢測/校準(zhǔn)結(jié)果有影響的設(shè)備關(guān)鍵量或值(如測量范圍、準(zhǔn)確度等級/最大允差、反抗偏移性、重復(fù)性、漂移、分辨力等)應(yīng)進行校準(zhǔn)。

四、環(huán)境設(shè)施要求

1、設(shè)施環(huán)境條件必須滿足規(guī)定要求

不同的檢測/校準(zhǔn)項目對環(huán)境條件的要求有很大差異,對環(huán)境條件比較敏感的檢測/校準(zhǔn)項目,實驗室必須滿足相關(guān)要求并進行監(jiān)測、控制和記錄。例如在紡織品檢測實驗室中,物理指標(biāo)(如強力、伸長、捻度、細度、紡織材料靜電性能力電壓半衰區(qū)的測定等)檢測時環(huán)境條件必須符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,檢測區(qū)域內(nèi)必須配置溫度自動記錄儀(或溫濕度自動監(jiān)控裝置),并且保留工作期間的連續(xù)監(jiān)控記錄。

2、對檢測/校準(zhǔn)區(qū)域的進入和使用實施控制

為獲得正確的檢測/校準(zhǔn)結(jié)果,實驗室必須對檢測/校準(zhǔn)區(qū)域的進入和使用實施有效控制。具體措施和辦法有:

(1)按功能對實驗室區(qū)域進行劃分

(2)對人員進入的控制

(3)對實驗區(qū)或使用的控制

五、對檢測方法的要求

對于國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、部分團體標(biāo)準(zhǔn)可以直接使用;對于實驗室自制的非標(biāo)準(zhǔn)方法,需要先進行非標(biāo)方法確認再使用。

需要注意的是,不是所有非標(biāo)方法都能申請CNAS實驗室認可,需要結(jié)合非標(biāo)方法領(lǐng)域、CNAS技術(shù)專家審核領(lǐng)域等情況而定。

總結(jié):實驗室在申請CNAS實驗室認可時,主要面臨以上五方面的基本問題,除此之外,實驗室需要依據(jù)CNAS-CL01建立并運行管理體系,并且運行6個月后完成內(nèi)審與管理評審工作,期間開展合適的能力驗證/測量審核工作且取得滿意結(jié)果。只要實驗室踏實認真的完成認可工作,都能有信心獲得CNAS認可資格。

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