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實(shí)驗(yàn)室管理體系的建立流程

1.文件編制

文件編寫(xiě)小組按ISO/IEC 17025：2005要求編制文件。文件層次一般分為四層：質(zhì)量手冊(cè)，程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，操作規(guī)程，記錄和表單。

文件編制的工作量較大，關(guān)聯(lián)性強(qiáng)，切忌照抄照搬，要量體裁衣。文件編制過(guò)程實(shí)際上也是規(guī)范流程的過(guò)程。文件編制時(shí)，應(yīng)同步考慮質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。

2.文件發(fā)布

發(fā)布前要將舊文件和舊記錄表單進(jìn)行清理。經(jīng)過(guò)管理層審批，發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，第二層和第一層文件(作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，操作規(guī)程，記錄和表單)也要陸續(xù)發(fā)布生效。

3.人員培訓(xùn)

根據(jù)需求制定培訓(xùn)計(jì)劃。文件編寫(xiě)人員對(duì)各部門(mén)骨干進(jìn)行管理體系文件的培訓(xùn)。組織各部門(mén)骨干學(xué)習(xí)認(rèn)可準(zhǔn)則ISO/IEC17025，對(duì)新進(jìn)人員進(jìn)行上崗培訓(xùn)。制定關(guān)鍵崗位人員的任職要求，適時(shí)參加持續(xù)培訓(xùn)，保存關(guān)鍵崗位人員的技術(shù)檔案。技術(shù)崗位人員還應(yīng)參加檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)/檢測(cè)技術(shù)方面的培訓(xùn)。

4.管理體系文件運(yùn)行與自查

各部門(mén)按體系文件要求實(shí)施運(yùn)行，規(guī)范填寫(xiě)記錄，出具全流程檢測(cè)報(bào)告，運(yùn)行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，各部門(mén)應(yīng)及時(shí)匯總反饋，以便及時(shí)修正文件或規(guī)范現(xiàn)有的做法，避免出現(xiàn)文件與實(shí)際運(yùn)行“兩層皮”的現(xiàn)象，實(shí)施后要適時(shí)開(kāi)展自查。

5.內(nèi)部審核

內(nèi)審的目的是驗(yàn)證管理體系運(yùn)作是否持續(xù)符合管理體系文件和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。一般由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織，成立內(nèi)審小組，編制內(nèi)審計(jì)劃，按部門(mén)進(jìn)行審核。對(duì)照實(shí)際運(yùn)作與文件/認(rèn)可準(zhǔn)則的符合程度，發(fā)現(xiàn)不符合和問(wèn)題點(diǎn)，對(duì)不符合項(xiàng)要督促整改。整改時(shí)，應(yīng)避免走形式，切實(shí)找出問(wèn)題原因。內(nèi)審員要盡量避免審核自已所在的部門(mén)，內(nèi)審結(jié)果要上報(bào)管理層。

6.管理評(píng)審

目的是確保體系持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的變更或改進(jìn)。一般采取會(huì)議評(píng)審的方式，通常每年一次，由最高管理者主持。

管理評(píng)審的輸入為：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施完成情況，方針目標(biāo)的適宜性；能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對(duì)的結(jié)果；不符合檢測(cè)工作所采取的糾正和預(yù)防措施；客戶反饋/投訴和顧客滿意調(diào)查；總結(jié)內(nèi)審結(jié)果和外審結(jié)果;質(zhì)量監(jiān)督情況總結(jié)；員工培訓(xùn)實(shí)施情況總結(jié)；資源滿足情況；各部門(mén)工作總結(jié)。

管理評(píng)審的輸出：提出改進(jìn)措施和改進(jìn)方向；提出下一步的工作計(jì)劃。評(píng)審內(nèi)容和結(jié)果最終形成管理評(píng)審報(bào)告。

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