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如何申請(qǐng)CNAS和國(guó)防實(shí)驗(yàn)室(DILAC)認(rèn)可發(fā)布時(shí)間:2024-03-05   瀏覽量:365次

1、明確CNAS的職責(zé)

CNAS的職責(zé)是:

經(jīng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委授權(quán),依據(jù)我國(guó)有關(guān)法律法規(guī)和國(guó)際規(guī)范建立并運(yùn)行實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)關(guān)的認(rèn)可體系,制定并發(fā)布實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的認(rèn)可方針政策和規(guī)則、準(zhǔn)則及指南等規(guī)范文件;

對(duì)境內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)按照國(guó)際規(guī)范開展能力評(píng)價(jià)、做出認(rèn)可決定,并對(duì)獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理;

負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可標(biāo)志的使用進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督管理;

組織實(shí)驗(yàn)室開展與實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可相關(guān)的人員培訓(xùn)工作,對(duì)評(píng)審員進(jìn)行資格評(píng)定注冊(cè)和后續(xù)管理;

為實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)提供相關(guān)技術(shù)服務(wù),為社會(huì)各界提供獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的公開信息;

參與實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可相關(guān)的國(guó)際活動(dòng),與有關(guān)認(rèn)可機(jī)構(gòu)和國(guó)際合作組織簽署雙邊或多邊認(rèn)可合作協(xié)議;

受理對(duì)認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可工作及對(duì)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)工作的申訴和投訴,負(fù)責(zé)調(diào)查并作出處理決定;

承擔(dān)政府有關(guān)部門委托的工作;開展與實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可相關(guān)的其他活動(dòng)。

2、申請(qǐng)CNAS實(shí)驗(yàn)室條件

2.1確定實(shí)驗(yàn)室的法律地位CNAS要求所申請(qǐng)的實(shí)驗(yàn)室所在的機(jī)構(gòu)必須能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。如果實(shí)驗(yàn)室是獨(dú)立法人單位,則應(yīng)具備相應(yīng)法律文件,證明其有合法的服務(wù)范圍和獨(dú)立機(jī)構(gòu)編制;這對(duì)獨(dú)立從事計(jì)量檢測(cè)或校準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)來說不是問題。但對(duì)我國(guó)現(xiàn)有情況來說,很多計(jì)量機(jī)構(gòu)往往是單位的某一機(jī)構(gòu)分支,這種情況,要組建實(shí)驗(yàn)室,必須得到本單位(獨(dú)立法人單位)的批準(zhǔn)文件。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)有單位的正式任命,并授權(quán)或支持開展實(shí)驗(yàn)室工作,要不然會(huì)前功盡棄的。

2.2 可行性驗(yàn)證

2.2.1成本預(yù)算估算實(shí)驗(yàn)室作為一種機(jī)構(gòu),其申請(qǐng)、管理和運(yùn)行,必要會(huì)產(chǎn)生一定的費(fèi)用,對(duì)于決定申請(qǐng)的實(shí)驗(yàn)室的機(jī)構(gòu),需要估算一下費(fèi)用,以判斷是否能承擔(dān)起這份費(fèi)用,而實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的費(fèi)用也是申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室申報(bào)工作的一項(xiàng)重要的指標(biāo)。申請(qǐng)計(jì)量機(jī)構(gòu)可以參考CNAS-RL03《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可收費(fèi)管理規(guī)則》。

2.2.2明確申請(qǐng)意向申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室的機(jī)構(gòu),個(gè)人將其分為兩類,一類是主動(dòng)而為,申請(qǐng)機(jī)構(gòu)計(jì)劃參與社會(huì)服務(wù),為企業(yè)謀取一定經(jīng)濟(jì)效益。這種情況申請(qǐng)機(jī)構(gòu)就要考慮市場(chǎng)需求、資金需要、人員能力等因素。甚至要調(diào)研同行實(shí)驗(yàn)室或潛在競(jìng)爭(zhēng)者的實(shí)際情況,來決定是否要成立該實(shí)驗(yàn)室以及成立實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該從事哪方面的項(xiàng)目服務(wù)。另一種情況是被動(dòng)而為,機(jī)構(gòu)本身并為過多考慮市場(chǎng)因素,而是為了滿足本企業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品的需要,或由于所在機(jī)構(gòu)發(fā)生變更等問題,需要擁有實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)才保證后續(xù)工作的順利開展,不得已而取得實(shí)驗(yàn)室資格。不管是出于何目的,只要明確申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室意向,方能為此項(xiàng)工作而艱辛勞動(dòng)。

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3、啟動(dòng)申請(qǐng)工作

3.1前期策劃

3.1.1成立項(xiàng)目小組為了快速推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可工作,在決定申請(qǐng)CNAS實(shí)驗(yàn)室后,首先要成立實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)工作小組。該工作小組人員規(guī)模在2~5個(gè)人之間。人員不易過多,由于實(shí)驗(yàn)室前期工作,大家都處于調(diào)研摸索之中,人員過多,一來造成人力成本很大,二來前期工作由于不是很明晰化,人員職責(zé)不是很清楚,所以會(huì)提高管理溝通成本,從而往往影響實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的進(jìn)度。

3.1.2參加實(shí)驗(yàn)室相關(guān)業(yè)務(wù)的培訓(xùn)CNAS實(shí)驗(yàn)室為了普及實(shí)驗(yàn)室相關(guān)業(yè)務(wù)知識(shí),促進(jìn)CNAS實(shí)驗(yàn)室事業(yè)的發(fā)展,每年都會(huì)在全國(guó)各地巡回做一些有關(guān)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)或管理的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)要關(guān)注當(dāng)年培訓(xùn)計(jì)劃,并結(jié)合實(shí)際情況有選擇地參加相關(guān)培訓(xùn)。參加培訓(xùn)兩個(gè)目的:一個(gè)是提高實(shí)驗(yàn)室相關(guān)業(yè)務(wù)知識(shí),二是與培訓(xùn)專家建立一些聯(lián)系,為以后業(yè)務(wù)咨詢打下基礎(chǔ)。

3.2關(guān)注申請(qǐng)流程及細(xì)節(jié)

3.2.1正式申請(qǐng)正式申請(qǐng)要按照CNAS要求提供申請(qǐng)材料,并交納審費(fèi)用。若申請(qǐng)方提交的資料齊全、填寫清楚、正確、質(zhì)量體系正式運(yùn)行超過6個(gè)月,且進(jìn)行了完成的內(nèi)審和管理評(píng)審,申請(qǐng)方的質(zhì)量體系和技術(shù)活動(dòng)運(yùn)行處于穩(wěn)定狀態(tài),則可予以正式受理,并在3個(gè)月內(nèi)安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。否則,應(yīng)進(jìn)一步了解情況,國(guó)家認(rèn)可委在需要時(shí),征得申請(qǐng)方同意后進(jìn)行初訪,以確定申請(qǐng)方是否具備在3個(gè)月內(nèi)接受評(píng)審,則應(yīng)暫緩正式受理申請(qǐng)。在資料審查過程中,認(rèn)可委秘書處應(yīng)將發(fā)現(xiàn)與認(rèn)可有不符合之處通知申請(qǐng)方,以便采取相應(yīng)的措施。

3.2.2評(píng)審準(zhǔn)備階段CNAS秘書處以公正性為原則指定具備相應(yīng)技術(shù)能力的、數(shù)量適當(dāng)?shù)脑u(píng)審員或技術(shù)專家組成評(píng)審組(指定一名組長(zhǎng),需要時(shí)還可設(shè)立若干副組長(zhǎng)),并征得申請(qǐng)人同意。如果申請(qǐng)人基于公正性理由對(duì)評(píng)審組的任何成員表示異議時(shí),秘書處經(jīng)核實(shí)后應(yīng)給予調(diào)整,但評(píng)審組的最終組成由CNAS秘書處決定。評(píng)審組的任務(wù)是審查從申請(qǐng)人處收到的文件和實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。評(píng)審組的能力應(yīng)至少覆蓋申請(qǐng)人申請(qǐng)范圍內(nèi)所涉及的樣品均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)及結(jié)果處理統(tǒng)計(jì)技術(shù),只要可能,盡量覆蓋申請(qǐng)方申請(qǐng)范圍中所涉及的檢測(cè)/校準(zhǔn)領(lǐng)域。

3.2.3現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審審核專家進(jìn)駐實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng),需要對(duì)每項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)開展審核,實(shí)驗(yàn)室專業(yè)人員根據(jù)審核專家組的要求,開展實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目,計(jì)算實(shí)驗(yàn)室結(jié)果,出具實(shí)驗(yàn)室證書,并接受審核專業(yè)的口頭問答。

3.2.4認(rèn)可評(píng)定評(píng)審組提交的評(píng)審報(bào)告等相關(guān)資料經(jīng)CNAS秘書處審核后提交至CNAS評(píng)定委員會(huì),評(píng)定委員會(huì)對(duì)申請(qǐng)人與認(rèn)可要求的符合性進(jìn)行評(píng)價(jià)并作出是否認(rèn)可的決定意見。評(píng)定結(jié)論應(yīng)是以下4種類型之一:1)同意認(rèn)可;2)部分認(rèn)可;3)不予認(rèn)可;4)補(bǔ)充證據(jù)或信息后,再行評(píng)定。3.2.5認(rèn)可批準(zhǔn)階段CNAS主任委員或其授權(quán)人員根據(jù)評(píng)定委員會(huì)的意見做出認(rèn)可決定,并簽發(fā)認(rèn)可證書。CNAS向獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)(能力驗(yàn)證提供者)頒發(fā)認(rèn)可證書、認(rèn)可決定通知書和認(rèn)可標(biāo)識(shí)章,列明批準(zhǔn)的認(rèn)可范圍和授權(quán)簽字人。認(rèn)可證書有效期為3年。CNAS秘書處負(fù)責(zé)將獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)及其被認(rèn)可范圍列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄(可以是電子方式)并予以公布。

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